De missie van Sandoz: kwaliteitsvolle, betaalbare biofarmaceutica

Wat zijn biofarmaceutica?

Biofarmaceutica zijn recombinante eiwitten. Dit zijn grote, complexe moleculen die niet chemisch gesynthetiseerd kunnen worden. Ze worden geproduceerd door toevoeging van een specifiek gen in het DNA van een gastcel (bacterie, gist of zoogdiercel).

• Toekomst Men schat dat de komende jaren ongeveer 50% van alle nieuwe geneesmiddelen biofarmaceutica zullen zijn. De toenemende vergrijzing en de nood aan alsmaar meer van deze gesofisticeerde en dus ook duurdere geneesmiddelen zorgt voor een immense druk op het budget van de gezondheidszorg. Daarom is het van het allergrootste belang dat er kwaliteitsvolle biofarmaceutica aan betaalbare prijzen op de markt komen. Dit is dan ook de missie van Sandoz.

• Innovatie Reeds sinds het begin van de jaren ’80 zijn biofarmaceutica revolutionair omdat ze een oplossing bieden voor talrijke ongeneeslijke aandoeningen. Biofarmaceutica zoals recombinant insuline, interferon of erythropoëtine zijn tegenwoordig onmisbaar in de klinische praktijk. Na het patentverval van deze eerste generatie biofarmaceutica kwam er een nieuwe generatie op de markt. Dankzij technische innovatie werd het immers mogelijk om meer betaalbare biofarmaceutica te produceren die vergelijkbaar zijn qua kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid met de eerste generatie biofarmaceutica. Sandoz speelde een leidende rol in de ontwikkeling van deze nieuwe generatie biofarmaceutica.

• Veiligheid Het EMEA (Europees geneesmiddelenagentschap) heeft een registratieprocedure uitgewerkt -  ´the biosimilar pathway´ - die toelaat biofarmaceutica waarvan het patent vervallen is op de markt te brengen. Deze nieuwe biofarmaceutica krijgen slechts de goedkeuring van het EMEA indien ze zowel qua kwaliteit, efficiëntie en veiligheid vergelijkbaar zijn met de referentiegeneesmiddelen. Omwille van de complexe structuur en het ingewikkelde productieproces eist het EMEA een grondige evaluatie in elke fase van de ontwikkeling zoals u in de tabel hieronder kan zien.

Kundl: een hoogtechnologische productie-eenheid

Vandaag is Sandoz met een grootschalige productie van meer dan 20 recombinante eiwitten één van de grootste producenten van biofarmaceutica. In de fabriek in Kundl, Oostenrijk, beschikt Sandoz over de modernste installaties om elke fase van de ontwikkeling van biofarmaceutica te optimaliseren en te controleren. Alle installaties voldoen aan de recentste normen van de bevoegde instanties.