La mission de Sandoz: des biopharmaceutiques de haute qualité à des prix abordables

Que sont les biopharmaceutiques?

Les biopharmaceutiques sont des protéines recombinantes. Ce sont des molécules complexes en termes de taille et de structure qui ne peuvent être produites par synthèse chimique. Elles sont fabriquées par insertion d’un gène dans un organisme vivant (ex : bactérie, levure ou cellule de mammifère). 

• Futur

On estime que dans les années à venir quelque 50 % de l'ensemble des nouveaux médicaments autorisés seront des biopharmaceutiques. Une population vieillissante traitée par des biopharmaceutiques toujours plus sophistiqués et coûteux entraîne une augmentation continuelle des coûts. Voilà pourquoi l’introduction sur le marché des biopharmaceutiques de haute qualité à des prix abordables est extrêmement importante. C’est aussi la mission de Sandoz.

• Innovation

Les biopharmaceutiques ont révolutionné le traitement de nombreuses pathologies depuis le début des années 1980. Aujourd'hui, les biopharmaceutiques tels que l'insuline, l'interféron ou l'érythropoïétine recombinants sont indispensables dans la pratique médicale. Avec l’expiration du brevet de plusieurs de ces molécules, une nouvelle génération de biopharmaceutiques a fait son apparition. Grâce au progrès technique la production des biopharmaceutiques plus abordables et en même temps comparables en qualité, efficacité et sécurité est devenue possible. Sandoz a été pionnier dans ce développement.

• Sécurité

L’EMEA (l’Agence Européenne de l’Evaluation des Médicaments) a conçu une procédure d’enregistrement, ‘ the biosimilar pathway’, pour introduire sur le marché des biopharmaceutiques dont le brevet a expiré. Ces nouveaux biopharmaceutiques ne sont approuvés par l’EMEA que si la qualité, l’efficacité et la sécurité sont comparables avec les biopharmaceutiques de référence. En raison de la structure complexe et du processus de production compliqué, l’EMEA exige une évaluation rigoureuse à chaque étape du développement comme démontré ci-dessous.

Kundl : une usine de production ultra-moderne

Sandoz est aujourd’hui l’un des laboratoires leaders dans le domaine des biopharmaceutiques grâce à une production de plus de 20 protéines recombinantes différentes à grande échelle. Dans son usine de Kundl en Autriche, Sandoz dispose des équipements les plus modernes afin d’optimiser et de contrôler chaque étape du développement des biopharmaceutiques. Toutes les installations sont fidèles aux normes les plus récentes édictées par les autorités compétentes.